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2020年08月07日

【アジア】大鵬薬品工業 抗悪性腫瘍剤を中国で発売開始

大鵬薬品工業は抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ(R)配合錠T15・T20」(日本での製品名、一般名:トリフルリジン・チピラシル塩酸塩(FTD/TPI)、開発コード:TAS−102)を、「フルオロピリミジン療法、オキサリプラチン療法、イリノテカン療法や抗VEGF抗体療法、およびRAS遺伝子が野生型の場合には抗EGFR抗体療法の治療歴を有する(ただし、抗VEGF抗体療法、抗EGFR抗体療法施行の有無は問わない)転移性結腸・直腸癌患者」の適応症で中国において販売を開始した。

同剤はアジア(中国、韓国、タイ)での進行・再発の結腸・直腸がん患者を対象とした臨床第III相試験(試験名:TERRA)の結果に基づき、2019年8月に中国で承認されている。同試験では切除不能進行・再発の結腸・直腸がん患者において、主要評価項目である全生存期間を有意に延長する結果が得られた。同剤の忍容性は概ね良好で、報告された副作用は過去の試験と同様だった。

※ 製品名および会社名は、各社の商標または登録商標です

投稿者:gotsuat 09:30| アジア